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鹰谷Integle:应对一致性评价之策 互联网+新药研发数据

发布时间:2016-05-27 11:29来源:未知中国商业电讯字号:

新药研发是一个领域专业性强、保密需求高的产业。尤其一致性评价相关政策颁布以来,对于药企而言,如何对公司内涉及到化学、生物以及临床病人的海量专业数据进行科学与安全的管理,以符合CFDA的相应标准,是一个十分棘手的问题。目前,国内的新药研发企业使用的数据管理系统基本由国外厂商垄断,价格昂贵,不符合大部分药企的成本控制原则,同时也存在一定数据传输和存储方式的安全隐患。在这样的时代背景下,亟需研发具有我国自主知识产权的新药研发数据管理系统。

鹰谷Integle以互联网+新药研发,推动化学、生物、医药全产业链的数据化,以自主研发的在线结构式编辑器InDraw为基础,为研发单位提供电子数据采集和管理的全流程服务,帮助药企建立完整的可追溯体系。


(InDraw在线化学结构式编辑器) copyright dedecms

鹰谷Integle是目前唯一提供新药研发全流程管理的平台:首先通过结构式编辑器InDraw和结构式搜索引擎,用于搜索和制定实验方案,;确定实验方案后,开始采购实验用品,使用供应链采购管理系统(InPMS),整合采购审批流程;采购实验材料到货后,进行库存管理,采用库存安全管理系统(InStock);现在开始做实验,采用电子实验记录本(InELN)全程记录科研数据,符合CFDA关于电子记录本规范的Audit Trail和电子签名的要求;新药研发过程中,发现的新化合物,采用化合物管理系统(InCMS)进行管理,关联化合物的所有属性和实验数据;新药项目拿到CFDA临床批件后,进行临床试验,采用临床数据电子采集系统(InEDC),促进临床数据准确、完整、可追溯。

鹰谷Integle平台充分考虑到用户对于数据安全的需求,通过安全套接层 SSL(SecureSocketsLayer),在传输层对网络连接进行加密。用户也可根据自己的需要设定 IP 设置,当 IP 设置设定了之后,只有在固定的区域使用账号,以保障企业和高校等的数据安全。鹰谷Integle 根据用户的使用要求,对用户的使用等重要数据备份,防止因不可抗力的因素导致数据安全方面的问题。目前的策略是,数据库每天增量备份,每周全量备份,并且相关安全技术人员定期修改数据库密码,防止密码被盗等其他的问题。鹰谷Integle 目前使用的是阿里巴巴公司的阿里云云盾防火墙,为用户提供支付宝级别的安全保障。 本文来自织梦

据鹰谷Integle CEO邓光辉博士透露,未来Integle平台将秉承保护新药研发企业数据安全的发展思路,不断研发高质量的化学及生物医药数据管理及分析模块,在企业级数据安全的基础上助推中国企业的新药研发。

(IT产业网小编:中国商业电讯)